EPA confirma registro e segurança da coleira Seresto

Jun 16, 2024

A Agência de Proteção Ambiental (EPA) anunciou em 13 de julho que a coleira contra pulgas e carrapatos Seresto permanecerá no mercado após concluir uma revisão plurianual da coleira para animais de estimação. Dados abrangentes da revisão mostraram que essas coleiras continuam a atender aos padrões da EPA sob a Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas (FIFRA), ao mesmo tempo que fornecem prevenção contra pulgas e carrapatos para cães e gatos e controle de piolhos para cães.

Ao mesmo tempo, a EPA exige que a Elanco Animal Health, fabricante da coleira Seresto, implemente medidas adicionais que alertem os veterinários e consumidores sobre riscos potenciais e forneçam mais informações sobre como prevenir e relatar reações adversas das coleiras Seresto. As novas medidas também irão melhorar a qualidade dos dados de incidentes adversos comunicados à EPA para ajudar na revisão contínua deste produto, de acordo com a agência.

Desde o seu lançamento em 2013, mais de 41 milhões de coleiras Seresto foram vendidas nos EUA. Em 2022, a incidência estimada de eventos adversos nos EUA após a exposição à coleira Seresto foi de aproximadamente 0,116%, o que equivale a aproximadamente um animal com um relato de evento adverso para cada 1.000 coleiras distribuídas nos EUA

A coleira Seresto, inicialmente desenvolvida pela Bayer e agora vendida pela Elanco, enfrentou um escrutínio cada vez maior, incluindo um inquérito do Congresso e ações judiciais coletivas, na sequência de uma reportagem de março do Midwest Center for Investigative Reporting e do USA Today. O relatório alegou que as coleiras foram responsáveis ​​por 1.700 mortes de animais de estimação e cerca de 1.000 incidentes de danos a seres humanos desde que foram introduzidas em 2012.

A EPA iniciou uma revisão aprofundada em 2021 dos incidentes relacionados ao Seresto relatados ao seu Sistema de Dados de Incidentes.

A EPA analisou todos os incidentes que relataram a morte de Seresto. Isto incluiu 1.400 mortes notificadas à EPA entre 2016 e 2020, o que representa 2% de todos os incidentes de Seresto notificados nestes anos. Em muitos dos incidentes relacionados com a morte, muitas vezes faltavam detalhes críticos do incidente, impedindo a Agência de determinar a causa da morte, afirma a agência.

“As únicas mortes relatadas que foram consideradas ‘provavelmente’ ou ‘definitivamente’ relacionadas ao uso do produto Seresto foram associadas ao estrangulamento mecânico ou trauma causado pela coleira, muitas vezes associado a uma falha no mecanismo de liberação”, segundo a EPA.

Para todas as outras mortes, a EPA não identificou casos com uma associação provável ou definitiva entre o uso da coleira e a morte, muitas vezes devido a outros factores, tais como uma condição médica existente.

A EPA também analisou todos os incidentes não letais, como sintomas neurológicos.

“Em alguns incidentes com sinais clínicos moderados ou graves, a remoção da coleira pareceu aliviar os sintomas e/ou a reaplicação da coleira coincidiu com uma recorrência dos sintomas”, diz a agência.

Para ajudar na revisão contínua das coleiras Seresto e aumentar a conscientização entre os profissionais veterinários e o público sobre os riscos potenciais dos produtos pesticidas usados ​​em animais de estimação, a Elanco concordou em tomar as seguintes ações:

A EPA limitou a aprovação atual dos registros de coleiras Seresto a cinco anos. A empresa deve implementar as novas exigências de registro até a próxima impressão das etiquetas das coleiras para animais de estimação Seresto, que deve acontecer até julho de 2024.

Os animais de estimação devem ser monitorados quanto a efeitos colaterais ou sinais de sensibilidade após colocar a coleira, de acordo com a EPA. Os eventos adversos mais comumente relatados incluem coceira em cães e alterações no cabelo perto do local de aplicação da coleira do gato. Os eventos adversos menos comuns incluem sintomas neurológicos, como convulsões ou ataxia.

Em caso de evento adverso, os proprietários devem relatar o incidente no site da EPA ou entrar em contato com o Centro Nacional de Informações sobre Pesticidas, que conta com pessoas treinadas em responder a incidentes de exposição a pesticidas, incluindo aqueles que envolvem animais de estimação.

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